Sertraline Sandoz Comp 100 X 100mg

• Episodes dépressifs majeurs
• Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs
• Trouble panique, avec ou sans agoraphobie
• Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans
• Trouble d'anxiété sociale
• Etat de stress post-traumatique (ESPT)

Ce que contient Sertraline Sandoz

• La substance active est la sertraline.

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous la forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline (sous la forme de chlorhydrate).

• Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hyprolose, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171).

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

Insomnie, étourdissements, somnolence, maux de tête, diarrhée, nausées, bouche sèche,

incapacité d'éjaculer, fatigue.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

Rhume de poitrine, mal de gorge, écoulement nasal, augmentation de l'appétit, appétit diminué

Dépression, sentiment d'étrangeté, cauchemars, anxiété, agitation, nervosité, diminution de

l'appétit sexuel, grincements de dents,

Tremblements, troubles des mouvements musculaires (p. ex., mouvements incessants, tension

musculaire, difficulté à se déplacer et raideur, spasmes et mouvements musculaires

involontaires)*

Engourdissement et picotements, tremblements, tension musculaire, anomalies du goût, manque d'attention,

Troubles visuels, tintements dans les oreilles,

Palpitations, bouffées de chaleur, bâillements,

Douleurs abdominales, vomissements, constipation, dérangement de l'estomac, gaz,

Eruption cutanée, augmentation de la transpiration,

Dysfonction érectile, menstruations irrégulières

Douleurs articulaires, dorsalgie, douleurs musculaires

Malaise, douleur thoracique, faiblesse, fièvre

Prise de poids

Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques menés sur des adultes.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

Gastro-entérite, otite

Tumeur

Hypersensibilité, allergie saisonnière

Diminution des hormones thyroïdiennes

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

Diverticulite, gonflement des ganglions lymphatiques, diminution des plaquettes*, diminution des globules blancs*

Réaction allergique sévère

Problèmes endocriniens*

Taux de cholestérol élevé, difficultés à contrôler les taux de sucre dans le sang (diabète), diminution du sucre sanguin, augmentation des taux de sucre dans le sang*, diminution du sel dans le sang*

Symptômes physiques due au stress ou aux émotions, rêves anormaux terrifiants*, dépendance au médicament, somnambulisme, éjaculation précoce

Coma, mouvements anormaux, difficultés à se déplacer, sensations exacerbées, maux de tête soudains et de forte intensité (qui peuvent être un signe d'affection grave connue sous le nom de Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible [SVCR])*, troubles sensoriels

Taches devant les yeux, glaucome, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, hémorragie dans l'œil, pupilles de taille différente*, vision anormale*, problème lacrymal

Crise cardiaque, étourdissements, évanouissement ou gêne dans la poitrine qui pourraient être

des signes de changements dans l'activité électrique (vus à l'électrocardiogramme) ou d'anomalie du rythme du cœur*, battements du cœur lents

Mauvaise circulation dans les bras et les jambes

Respiration rapide, cicatrisation progressive du tissu pulmonaire (maladie pulmonaire interstitielle)*, serrement de gorge, difficultés à parler, respiration lente, hoquet

Ulcération buccale, pancréatite*, sang dans les selles, ulcération de la langue, plaie buccale

Atteinte de la fonction hépatique, problèmes graves au niveau de la fonction hépatique*, coloration jaune de la peau et des yeux (ictère)*

Réaction cutanée au soleil*, œdème cutané*, texture anormale des cheveux, odeur anormale de la peau, rash au niveau du cuir chevelu

Dégradation du tissu musculaire*, problème osseux

Hésitation mictionnelle, diminution de la quantité d'urine

Ecoulement mammaire, sécheresse vaginale, écoulement génital, douleur et rougeur du pénis et du prépuce, augmentation de la taille des seins*, érection prolongée

Hernie, diminution de la tolérance au médicament

Augmentation des taux de cholestérol dans le sang, tests biologiques anormaux*, sperme anormal, problèmes de coagulation*

Ne prenez jamais Sertraline Sandoz

 Si vous êtes allergique à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, tels que la sélégiline ou le moclobémide) ou des médicaments dotés d'une action de type IMAO (comme le linézolide). Si vous arrêtez un traitement par Sertraline Sandoz, vous devrez attendre au moins une semaine avant de commencer une thérapie par IMAO. Après avoir interrompu un traitement par IMAO, vous devrez attendre au moins 2 semaines avant de pouvoir entamer une thérapie par Sertraline Sandoz.

 Si vous prenez un autre médicament appelé pimozide (un médicament pour les troubles mentaux, comme la psychose).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sertraline Sandoz.

Adultes

• Posologie initiale: 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour
• Posologie initiale: 25 mg par jour, après 1 semaine: 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour

Enfants < 18 ans

• Posologie initiale

• 13 à 17 ans: 50 mg par jour

• 6 à 12 ans: 25 mg par jour, après 1 semaine 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre la dose en 1 x, le matin ou le soir
• Avec ou sans nourriture

CNK	2275089
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	63 mm
Longueur	106 mm
Profondeur	63 mm
Quantité du paquet	100
Ingrédients actifs	sertraline chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice