Fulvestrant Teva 250mg Ser.prer. 2x5ml 50mg/ml

Fulvestrant Teva est utilisé soit : seul, pour traiter les femmes ménopausées avec un type de cancer du sein appelé cancer du sein positif pour les récepteurs aux estrogènes qui est localement avancé ou qui s'est étendu à d'autres parties du corps (métastatique) ou en association avec le palbociclib pour traiter les femmes avec un type de cancer du sein appelé cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux, négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain qui est localement avancé ou qui s'est étendu à d'autres parties du corps (métastatique). Les femmes qui n'ont pas encore atteint la ménopause seront également traitées avec un médicament appelé agoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH).

La substance active est le fulvestrant. Chaque seringue préremplie contient 250 mg de fulvestrant. Chaque ml de solution contient 50 mg de fulvestrant. Les autres composants sont: l'éthanol (96 %), l'alcool benzylique, le benzoate de benzyle et l'huile de ricin raffinée.

Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence si vous présentez l'un des effets indésirables suivants : réactions allergiques (hypersensibilité) y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant être des signes de réactions anaphylactiques ; thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)* ; inflammation du foie (hépatite) ; insuffisance hépatique. Informez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un des effets indésirables suivants : Effets indésirables rapportés chez les patientes traitées par Fulvestrant Teva en monothérapie : Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10 réactions au site d'injection telles que douleur et/ou inflammation ; taux anormal d'enzymes hépatiques (lors des tests sanguins)* ; nausées (envie de vomir) ; faiblesse, fatigue* ; douleurs articulaires et musculo-squelettiques ; bouffées de chaleur ; éruptions cutanées ; réactions allergiques (hypersensibilité) y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge. Autres effets indésirables : Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 maux de tête ; vomissements, diarrhées ou perte d'appétit* ; infections du tractus urinaire ; douleurs dorsales* ; augmentation de la bilirubine (un pigment biliaire produit par le foie). thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)* taux de plaquettes diminué (thrombocytopénie) saignements vaginaux douleurs au niveau du bas du dos irradiant dans la jambe d'un côté (sciatique) faiblesse soudaine, engourdissements, picotements ou perte de mouvement dans votre jambe, en particulier sur un seul côté de votre corps, des problèmes soudains pour marcher ou d'équilibre (neuropathie périphérique). Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100 pertes vaginales épaisses et blanchâtres et candidose (infection) ; contusion et saignement au site d'injection ; augmentation de la gamma-GT, une enzyme du foie détectée par un test sanguin ; inflammation du foie (hépatite) insuffisance hépatique engourdissements, picotements et douleurs ; réactions anaphylactiques. * inclut des effets indésirables pour lesquels le rôle exact de Fulvestrant Teva ne peut pas être évalué en raison de la maladie sous-jacente.

N'utilisez JAMAIS Fulvestrant Teva : si vous êtes allergique au fulvestrant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; si vous êtes enceinte, ou si vous allaitez (Voir rubrique " Grossesse et allaitement "); si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

La dose recommandée est de 500 mg de fulvestrant (deux injections de 250 mg/5 ml) une fois par mois, avec une dose supplémentaire de 500 mg administrée 2 semaines après la dose initiale.