Fulvestrant Sandoz 250mg Ser.prer. 2x5ml 50mg/ml

Fulvestrant Sandoz contient la substance active fulvestrant, qui appartient à la classe des anti- œstrogènes.Les œstrogènes, un type d'hormones sexuelles féminines, peuvent dans certains cas être impliqués dans la croissance du cancer du sein.

Fulvestrant Sandoz est utilisé soit :

• seul, pour le traitement des femmes ménopausées présentant un type de cancer du sein

  qui s'appelle un cancer du sein à récepteurs aux œstrogènes positifs, localement avancé

  ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique), soit

• en association avec le palbociclib pour le traitement des femmes présentant un type de cancer

  du sein qui s'appelle un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, localement avancé ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique). Les femmes qui n'ont pas atteint la ménopause seront aussi traitées avec un médicament qui s'appelle un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH).

  Quand Fulvestrant Sandoz est administré en association avec le palbociclib, il est important que vous lisiez aussi la notice pour le palbociclib. Si vous avez des questions sur le palbociclib, veuillez- vous adresser à votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Un traitement médical d'urgence peut s'avérer nécessaire si vous développez l'un des effets indésirables suivants :

• Réactions allergiques (hypersensibilité), y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant être des signes de réactions anaphylactiques

• Thromboembolie (risque accru de développer des caillots sanguins)*

• Inflammation du foie (hépatite)

• Insuffisance hépatique

  Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :

  Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

• Réactions au site d'injection, telles qu'une douleur et/ou une inflammation

• Taux anormaux des enzymes hépatiques (dans les analyses de sang)*

• Nausées

• Faiblesse, fatigue*

• Douleurs articulaires et musculo-squelettiques

• Bouffées de chaleur

• Eruptions cutanées

• Réactions allergiques (hypersensibilité), y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la

  langue et/ou de la gorge

  Tous les autres effets indésirables:

  Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Maux de tête

• Vomissements, diarrhée ou perte d'appétit*

• Infections urinaires

• Mal de dos*

• Élévation du taux de bilirubine (pigment présent dans la bile, produit par le foie)

• Thromboembolie (risque accru de développer des caillots sanguins)*

• Diminution du taux de plaquettes (thrombopénie)

• Saignements vaginaux

• Douleur du bas du dos irradiant dans la jambe sur un côté (sciatique)

• Apparition soudaine d'une faiblesse, d'un engourdissement, de fourmillements, ou d'une

  perte de mouvement dans votre jambe, en particulier sur un seul côté de votre corps, apparition soudaine de problèmes de marche ou d'équilibre (neuropathie périphérique)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Pertes vaginales épaisses et blanchâtres et candidose (infection) Ecchymose et saignement au site d'injection

Augmentation du taux de gamma-GT, une enzyme hépatique détectée dans les analyses sanguines
Inflammation du foie (hépatite)
Insuffisance hépatique

Engourdissement, picotements et douleur Réactions anaphylactiques

* inclut
évalué en raison de la maladie sous-jacente.

des effets indésirables pour lesquels le rôle exact de Fulvestrant Sandoz ne peut pas être

• si vous êtes allergique au fulvestrant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament

• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

• si vous avez de graves problèmes de foie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 500 mg de fulvestrant (deux injections de 250 mg), une fois par mois, avec une dose supplémentaire de 500 mg, administrée 2 semaines après la dose initiale.

Votre médecin ou votre infirmier/ère vous administrera Fulvestrant Sandoz par injection intramusculaire lente ; une injection dans chaque fesse.